Unsere Qualitätsanforderungen
Die Mediq Deutschland GmbH geht gegenüber Ihren Kunden und Kundinnen sehr hohe Verpflichtungen bezüglich technisch hochstehenden, qualitativ einwandfreien Produkten zu einem guten Preis - / Leistungsverhältnis und einer zuverlässigen Marktversorgung ein.
Mediq Deutschland GmbH ist nach der DIN EN ISO 13485 zertifiziert
Die internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem von Organisationen fest, die Medizinprodukte oder zugehörige Dienstleistungen anbieten. Diese müssen sowohl die Anforderungen der Kunden als auch die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Weiterhin setzten wir den Artikel 14 nach MDR um. Die Medizinprodukteverordnung regelt die Anforderungen an die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten sowie die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem, unter dem diese Produkte entwickelt, hergestellt und in den Verkehr gebracht werden. Daraus ergeben sich unter anderem folgende Anforderungen für uns:
Die MDR verpflichtet die Händler zu weiteren Tätigkeiten
- Produkte nur gemäß den Vorgaben des Herstellers lagern und transportieren
- Beschwerden sowie Berichte über Vorkommnisse sammeln und an die Hersteller und ggf. Importeure weiterleiten. Das gilt auch für Produkte, von denen die Händler selbst Zweifel an der Konformität haben.
- Ein „Register“ nichtkonformer Produkte, Rückrufe und Rücknahmen führen
- Behörden (in Deutschland BfArM gemäß §44 MPDG) über unsichere und gefälschte Produkte sowie über Korrekturmaßnahmen informieren und diesen auf Verlangen Informationen und Unterlagen aushändigen
- Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung, und es wurde eine EU-Konformitätserklärung für das Produkt ausgestellt;
- dem Produkt liegen die vom Hersteller gemäß Artikel 10 Absatz 11 bereitgestellten Informationen bei;
- bei importierten Produkten hat der Importeur die in Artikel 13 Absatz 3 genannten Anforderungen erfüllt;
- gegebenenfalls wurde vom Hersteller eine UDI vergeben.
Hier finden Sie unsere Anlieferrichtlinien als PDF-Datei zum Download:
Kontakt
Mediq Deutschland GmbH
In der Bruchwies 10
66663 Merzig
Mit Setzen des Häkchens im nebenstehenden Kontrollkästchen erklären Sie sich einverstanden, dass die von Ihnen angegebenen Daten elektronisch erhoben und gespeichert werden.
Ihre Daten werden dabei nur streng zweckgebunden zur Bearbeitung und Beantwortung Ihrer Anfrage genutzt. Diese Einwilligung können Sie jederzeit durch Nachricht an uns widerrufen. Bitte richten Sie Ihren Widerruf in diesem Fall an kundenservice@mediq.de.
Im Falle des Widerrufs werden Ihre Daten umgehend gelöscht. Weitere Informationen entnehmen Sie der Datenschutzerklärung auf der Datenschutzerklärung Seite.